L’aggiornamento dei dati del trial Select-d presentato al 59esimo Congresso dell’American Society of Hematology (ASH), svoltosi a dicembre 2017 ad Atlanta, supporta l’utilizzo degli anticoagulanti orali al posto dell’eparina a basso peso molecolare iniettabile nei pazienti oncologici con tromboembolismo venoso.
Nell’ambito del trial randomizzato Select-d è stato confrontato il trattamento con dalteparina (200 IU/kg die il primo mese e 150 IU/kg nei mesi 2-6) e rivaroxaban (15mg due volte al dì per 3 settimane e poi 20mg una volta al dì per 6 mesi) in 400 pazienti oncologici con tromboembolismo venoso (TEV). Dopo 6 mesi di trattamento, i 300 pazienti con trombosi venosa profonda (TVP) che presentavano trombosi venosa residua sono stati randomizzati a placebo o rivaroxaban per ulteriori 6 mesi. Outcome primario del trial Select-d era la recidiva di tromboembolismo venoso, outcome secondari i tassi di sanguinamento maggiore e i tassi di sanguinamenti minori clinicamente rilevanti, la sopravvivenza, i costi del trattamento e la sua tollerabilità.
I tassi di TEV a 6 mesi erano dell’11% nel braccio dalteparina e del 4% nel braccio rivaroxaban. I tassi di sanguinamenti maggiori sono risultati simili nei due bracci; i tassi di sanguinamenti minori clinicamente rilevanti sono stati invece più elevati nel braccio rivaroxaban. Dati che dimostrano un significativo vantaggio clinico: “L’efficacia di questo approccio terapeutico è indubitabile, ma dobbiamo bilanciare bene le complicanze legate al sanguinamento”, avverte Annie Young dell’University of Warwick, coordinatrice del team di autori dello studio “Il mio take home message è che occorre avviare un confronto approfondito e costruttivo con ogni singolo paziente e che è necessario valutare il rischio di sanguinamento e il rischio di recidiva”.
David Frati
▼ Young A, Marshall A, Thirlwall J, Hill C, Hale D, Dunn J, Lokare A, Kakkar AK, Levine MK, Chapman O. Anticoagulation Therapy in Selected Cancer Patients at Risk of Recurrence of Venous Thromboembolism: Results of the Select-D Pilot Trial. Session: 332, ASH 59th Annual Meeting & Exposition, 2017.
Young A, Phillips J, Hancocks H, Hill C, Joshi N, Marshall A, Grumett J, Dunn JA, Lokare A, Chapman O. OC-11 – Anticoagulation therapy in selected cancer patients at risk of recurrence of venous thromboembolism. Thromb Res 2016; 140 Suppl 1:S172-3 doi: 10.1016/S0049-3848(16)30128-1.
